В рамках заседания восемнадцатого декабря российские законотворцы определили правила взаимозаменяемости медикаментов. В контексте принятого документа в РФ разрешается ввоз ряда незарегистрированных препаратов. В означенных лекарствах зачастую содержатся наркотические вещества, оговаривается, что подобные медикаменты предназначаются исключительно для конкретных пациентов.
В частности Госдума дала уточнения по понятиям «референтного препарата», «терапевтической эквивалентности», «воспроизведенных медикаментов», «оригинальных лекарств». В новом законе отмечается, профильная экспертиза включает проверку регистрационного досье. В ходе процедуры преследуется целью определение возможной взаимозаменяемости препаратов.
Российские власти согласно документу получают право устанавливать порядок определения заменяемости. Правительство обладает полномочиями регламентировать форму решения экспертов об отсутствии или возможности замены препарата. В законе четко очерчены нормы определения заменяемости для отдельных групп лекарств. Например, критерии, которые служат основанием для заключения специалистов.
В отношении строго определенной группы медикаментов, состав которых включает наркотики, принято решение о разрешении ввоза. Порядок и перечень препаратов определяет российское правительство. В качестве аргументов будут использоваться медицинские показания, говорящие о реальной опасности отсутствия лекарств для группы пациентов.
Подробнее о сертификации медицинского оборудования: как получить и где оформить сертификат медицинского оборудования
