Лицензия на обслуживание медицинской техники выдается контролирующим органом – Росздравнадзором России. В сферу обязанностей государственной организации входит контроль предприятий, обслуживающих медоборудование и медтехнику. Целью работы является обеспечение исправности и функциональности приборов, от которых зависит здоровье и жизнь пациентов.
К видам технического обслуживания медтехники, подлежащим лицензированию, относятся:
Регламентирующим перечисленные действия органом является ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ. Лицензия выдается только Росздравнадзором Минздрава и действует на территории страны.
Портал Sertiki.ru поможет найти соответствующее оборудование для успешного прохождения проверки. При этом организация-арендодатель предоставит недостающие приборы по списку до места проверки. Это избавит вас от покупки ненужных приборов и значительно ускорит процесс проверки.
Лицензия на ремонт и обслуживание медицинской техники с посредниками оформляется в десятки раз быстрее. В стоимость услуг специалистов портала Sertiki.ru входит:
В качестве дополнительных услуг вы можете воспользоваться:
Для успешного прохождения лицензирования соискателю нужно подготовить:
В случае переоформления лицензии следует предоставлять оригинал уже выданного документа.
Или напишите нам в мессенджерах и получите мгновенный ответ эксперта:
Перед подачей документов в государственный лицензионный орган соискатель должен удостовериться, что соответствует всем требованиям, предъявляемым к предприятиям, осуществляющим данный род деятельности.
Лицензия на осуществление технического обслуживания медицинской техники выдается только при наличии:
Получение лицензии на техническое обслуживание медицинской техники подразумевает последовательное выполнение следующих этапов:
Наши специалисты подробно изучат документы, подготовленные вами к проверке, внесут необходимые коррективы, устранят недочеты и помогут правильно укомплектовать весь пакет. Кроме того, проведут проверку на соответствие оборудования и помещения для работы установленным требованиям, укажут на недостатки и организуют мероприятия по приведению их в соответствие.
Один из основных подготовительных этапов перед получением лицензии – оформление и сбор полного пакета документов. Вам нужно подготовить:
Для ускорения процесса лицензирования очень важно, чтобы все документы были правильно оформлены и содержали достоверную информацию.
Лицензия на право ремонта и обслуживания медтехники выдается бессрочно, действует на территории России.
В ряде случаев возможно ее переоформление:
С момента подачи заявления в лицензирующий орган предприятие получает разрешение в течение 45 суток работать без документа. Если заявка отправлена почтой, началом отсчета считается дата получения Росздравом заказного письма.
Заявка на лицензирование подается следующими способами:
Лицензия на предоставление услуг в сфере ремонта и обслуживания медицинского оборудования бессрочна. Однако в ряде ситуаций возможно ее аннулирование. Первая и самая главная причина – обнаружение выездной проверкой недочетов и нарушений, которые в соответствии с выданным предписанием не были устранены своевременно. В данной ситуации возможно приостановление действия лицензии до исправления недочетов. Если до указанного срока нарушения не будут устранены, лицензия аннулируется.
В других ситуациях разрешительный документ аннулируется при:
Других случаев не предусмотрено.
Предоставление услуг по ремонту и обслуживанию медтехники без надлежащей лицензии карается законом. В таких ситуациях предусмотрена административная ответственность:
За пренебрежение регламентирующими медицинскую деятельность законодательными актами предприятие может навлечь на себя серьезные проблемы.
Стоимость услуг по получению лицензии: 52 000 рублей. Оплата – поэтапно.
Срок исполнения поручения: 45 рабочих дней. Лицензия на обслуживание медицинской техники действует бессрочно.
Статьи
Наша специализация:
гарантия легитимности выдаваемых документов
развернутые консультации по необходимой Вам услуге
сжатые сроки оформления сертификатов и всех подтверждающих документов
более 7 лет успешной практики и тысячи оформленных сертификатов
наши цены одни из самых
оптимальных на рынке данных услуг