Медицинская лицензия

Медицинская лицензия – документ, официально дающий право организациям на ведение медицинской деятельности. В последние годы государственные власти озабочены качеством оказываемых услуг медицинского характера. В целях предотвращения опасности нанесения вреда здоровью граждан при работе недобросовестных и неквалифицированных лиц разработана система лицензирования медицинских учреждений.

Виды лицензий

Медицинские лицензии в России бывают 3 видов:

• непосредственно разрешительный документ на оказание медицинских услуг;
• на производство изделий, предназначенных для использования в сфере здравоохранения;
• на техобслуживание приборов и медтехники.

Что мы предлагаем

Специалисты портала Sertiki.ru предлагают следующие виды услуг:

• консультации по любым правовым и текущим вопросам, связанным с оформлением разрешительной документации;
• полная проверка пакета документов, предоставленных для лицензирования на соответствие требованиям лицензирующего органа;
• рекомендации по устранению неточностей в бумагах и помощь в их устранении;
• самостоятельная подготовка полного пакета документов для лицензирования;
• контроль за прохождением каждого из этапов лицензирования, в том числе и в органах государственной власти;
• помощь в исправлении недочетов, на которые указала экспертная комиссия;
• взятие на себя обязанностей прохождения полного процесса лицензирования вплоть до получения разрешения на медицинскую деятельность.

Что входит в услугу оформления?

В процесс оформления мы предлагаем:

• выбор вида лицензии в зависимости от сферы деятельности клиента;
• предоставление заказчику полного перечня лицензируемых работ и услуг;
• помощь в приведении в соответствие документации заказчика, персонала компании и устранении других несоответствий;
• проведение предпроверки перед приездом комиссии из лицензирующего органа для выявления и устранения недочетов.

Нужна медицинская лицензия ?
Просто позвоните по бесплатному номеру: 8 (800) 222-46-11
Задайте вопрос в форме обратной связи:
Задать вопрос эксперту

Или напишите нам в мессенджерах и получите мгновенный ответ эксперта:

Документы

Оформление лицензии на медицинскую деятельность можно начинать только, когда у соискателя на руках будет полный пакет документов. К ним относятся:

1. Подлинники или нотариально заверенные копии (по требованию государственного органа):

• устав со всеми официально запротоколированными изменениями и дополнениями;
• учредительный договор с перечнем официально заверенных изменений;
• свидетельства (ОГРН, ИНН) о внесении изменений в учредительную документацию;
• ЕГРЮЛ, датированный не ранее чем за месяц до предоставления бумаг в лицензирующий орган;
• информационное письмо о присвоении организации кода госкомстата;
• протокол и приказ о назначении руководителя предприятия.

1. На помещение:

• свидетельство о собственности или договор аренды, акт приема-передачи помещения арендатору;
• свидетельство о праве собственности арендодателя на указанное здание (помещение);
• план по форме 1а из БТИ с этажами и экспликацией.

1. Санэпидзаключение из Роспотребнадзора:

• акт к основному документу с перечнем замечаний и страховкой;
• заключение экспертной комиссии, проводившей проверку;
• предписание при наличии замечаний.

1. Техника и оборудование:

• список медицинских приборов и оборудования организации с заводскими номерами, марками и компаниями-изготовителями;
• документы, разрешающие работу с перечисленным медицинским оборудованием с подписями и печатями;
• паспорта на оборудование, переведенные на русский язык;
• инструкции по эксплуатации, переведенные на русский язык;
• гарантия на оборудование, сертификаты соответствия и регистрационные удостоверения;
• санэпидзаключение (при наличии), договор на техобслуживание медтехники и акт ее освидетельствования, заверенный печатью.

1. На сотрудников:

• дипломы и свидетельства о переподготовке (при наличии);
• специализация;
• курсы повышения квалификации;
• приказы о принятии на работу с датами и подписью руководителя;
• трудовые договора, в том числе и на главврача.

Обязательно предоставить квиток об оплате госпошлины. Стоимость сбора – 7500 рублей, за переоформление – 3500 рублей.

Что необходимо сделать для получения медицинской лицензии?

Получение медицинской лицензии – это сложный и длительный процесс, который может затянуться на месяцы. За вас это сделают специалисты портала Sertiki.ru, которые знакомы с каждым пунктом оформления разрешения и знают, как ускорить оформление.

Для сотрудничества с нами вам нужно:

• заключить двусторонний договор на получение документа;
• передать нам те документы, которые имеются в компании;
• оформить доверенность на нашего сотрудника, прикрепленного к вам в качестве помощника и консультанта.

Преимущества сотрудничества с нашей компанией:

1. Возможность быстро и без проблем собрать необходимые по количеству и соответствию нормам бумаги для быстрого получения лицензии.
2. Помощь новичкам в сфере медицинских услуг. Наши специалисты помогут вам в сжатые сроки оформить лицензию – зарегистрировать компанию, выбрать подходящее помещение, получить в аренду или купить оборудование, соответствующее мировым стандартам и лицензионным регламентам.
3. Мы подберем профильных специалистов для вашей организации, проведем обучение в специализированных центрах, осуществляющих переподготовку специалистов, поможем пройти аккредитацию сотрудников.
4. Если у вас нет желания и времени на прохождение всего процесса лицензирования, поможем купить фирму, имеющую лицензию без долгов и нареканий со стороны закона.
5. Став соискателем, вы не рискуете остаться без разрешения и не будете переделывать снова и снова документы, чтобы комиссия приняла их к производству. Все эти проблемы мы берем на себя.

Последствия осуществления деятельности без медицинской лицензии

За предоставление услуг в сфере медицинского обслуживания без наличия лицензии предусмотрена административная, а в серьезных ситуациях уголовная ответственность.

Правовая база лицензирования медицинской деятельности

Необходимость и порядок получения медицинской лицензии регламентируется рядом законодательных актов:

1. ФЗ № 99 от 4.05.11 г, регулирующий отдельные виды деятельности.
2. ПП РФ № 291 от 16.04.12 г., трактующий лицензирование медицинской деятельности.
3. Постановление Главного санврача России № 58 с перечнем санитарно-эпидемиологических требований к медицинским организациям.
4. ФЗ № 323 от 22.11.11 г, регламентирующий правила и требования к охране здоровья граждан страны.
5. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 121 от 11.03.13 г.

Требования к соискателям

Каждое направление медицинских услуг имеет определенный перечень условий для оформления лицензии. Общие требования к соискателям следующие:

1. Независимо от вида деятельности необходимо предоставить пакет документов, удостоверяющий наличие в собственности или в договоре аренды помещения, соответствующего санэпидтребованиям и другим нормам: метражу, освещенности, отделочным материалам и т.д. Заявки без этого документа в производство не принимаются.
2. Перечень услуг, оказываемых медицинским предприятием.
3. Договор на вывоз медицинских отходов, осуществление услуг дезинфекции, дезинсекции и дератизации.
4. Соответствие приборов, инструментов и оборудования, штата сотрудников установленным квалификационным нормам и другим параметрам.

Владельцем организации, осуществляющей медицинскую деятельность, может стать человек, не имеющий специального образования. Однако получить лицензию на право предоставления медуслуг необходимо всем.

Стоимость услуг по получению медицинской лицензии: 50 000 рублей. Оплата производится поэтапно на основании договора на оказание услуг.

Срок действия медицинской лицензии: бессрочно.

Госпошлина: 6 000 рублей.

Срок получения медицинской лицензии: 45 рабочих дней.