Медицинская лицензия – документ, официально дающий право организациям на ведение медицинской деятельности. В последние годы государственные власти озабочены качеством оказываемых услуг медицинского характера. В целях предотвращения опасности нанесения вреда здоровью граждан при работе недобросовестных и неквалифицированных лиц разработана система лицензирования медицинских учреждений.
Виды лицензий
Медицинские лицензии в России бывают 3 видов:
- непосредственно разрешительный документ на оказание медицинских услуг;
- на производство изделий, предназначенных для использования в сфере здравоохранения;
- на техобслуживание приборов и медтехники.
Что мы предлагаем
Специалисты портала Sertiki.ru предлагают следующие виды услуг:
- консультации по любым правовым и текущим вопросам, связанным с оформлением разрешительной документации;
- полная проверка пакета документов, предоставленных для лицензирования на соответствие требованиям лицензирующего органа;
- рекомендации по устранению неточностей в бумагах и помощь в их устранении;
- самостоятельная подготовка полного пакета документов для лицензирования;
- контроль за прохождением каждого из этапов лицензирования, в том числе и в органах государственной власти;
- помощь в исправлении недочетов, на которые указала экспертная комиссия;
- взятие на себя обязанностей прохождения полного процесса лицензирования вплоть до получения разрешения на медицинскую деятельность.
Что входит в услугу оформления?
В процесс оформления мы предлагаем:
- выбор вида лицензии в зависимости от сферы деятельности клиента;
- предоставление заказчику полного перечня лицензируемых работ и услуг;
- помощь в приведении в соответствие документации заказчика, персонала компании и устранении других несоответствий;
- проведение предпроверки перед приездом комиссии из лицензирующего органа для выявления и устранения недочетов.
Документы
Оформление лицензии на медицинскую деятельность можно начинать только, когда у соискателя на руках будет полный пакет документов. К ним относятся:
- Подлинники или нотариально заверенные копии (по требованию государственного органа):
- устав со всеми официально запротоколированными изменениями и дополнениями;
- учредительный договор с перечнем официально заверенных изменений;
- свидетельства (ОГРН, ИНН) о внесении изменений в учредительную документацию;
- ЕГРЮЛ, датированный не ранее чем за месяц до предоставления бумаг в лицензирующий орган;
- информационное письмо о присвоении организации кода госкомстата;
- протокол и приказ о назначении руководителя предприятия.
- На помещение:
- свидетельство о собственности или договор аренды, акт приема-передачи помещения арендатору;
- свидетельство о праве собственности арендодателя на указанное здание (помещение);
- план по форме 1а из БТИ с этажами и экспликацией.
- Санэпидзаключение из Роспотребнадзора:
- акт к основному документу с перечнем замечаний и страховкой;
- заключение экспертной комиссии, проводившей проверку;
- предписание при наличии замечаний.
- Техника и оборудование:
- список медицинских приборов и оборудования организации с заводскими номерами, марками и компаниями-изготовителями;
- документы, разрешающие работу с перечисленным медицинским оборудованием с подписями и печатями;
- паспорта на оборудование, переведенные на русский язык;
- инструкции по эксплуатации, переведенные на русский язык;
- гарантия на оборудование, сертификаты соответствия и регистрационные удостоверения;
- санэпидзаключение (при наличии), договор на техобслуживание медтехники и акт ее освидетельствования, заверенный печатью.
- На сотрудников:
- дипломы и свидетельства о переподготовке (при наличии);
- специализация;
- курсы повышения квалификации;
- приказы о принятии на работу с датами и подписью руководителя;
- трудовые договора, в том числе и на главврача.
Обязательно предоставить квиток об оплате госпошлины. Стоимость сбора – 7500 рублей, за переоформление – 3500 рублей.
Что необходимо сделать для получения медицинской лицензии?
Получение медицинской лицензии – это сложный и длительный процесс, который может затянуться на месяцы. За вас это сделают специалисты портала Sertiki.ru, которые знакомы с каждым пунктом оформления разрешения и знают, как ускорить оформление.
Для сотрудничества с нами вам нужно:
- заключить двусторонний договор на получение документа;
- передать нам те документы, которые имеются в компании;
- оформить доверенность на нашего сотрудника, прикрепленного к вам в качестве помощника и консультанта.
Преимущества сотрудничества с нашей компанией:
- Возможность быстро и без проблем собрать необходимые по количеству и соответствию нормам бумаги для быстрого получения лицензии.
- Помощь новичкам в сфере медицинских услуг. Наши специалисты помогут вам в сжатые сроки оформить лицензию – зарегистрировать компанию, выбрать подходящее помещение, получить в аренду или купить оборудование, соответствующее мировым стандартам и лицензионным регламентам.
- Мы подберем профильных специалистов для вашей организации, проведем обучение в специализированных центрах, осуществляющих переподготовку специалистов, поможем пройти аккредитацию сотрудников.
- Если у вас нет желания и времени на прохождение всего процесса лицензирования, поможем купить фирму, имеющую лицензию без долгов и нареканий со стороны закона.
- Став соискателем, вы не рискуете остаться без разрешения и не будете переделывать снова и снова документы, чтобы комиссия приняла их к производству. Все эти проблемы мы берем на себя.
Последствия осуществления деятельности без медицинской лицензии
За предоставление услуг в сфере медицинского обслуживания без наличия лицензии предусмотрена административная, а в серьезных ситуациях уголовная ответственность.
Правовая база лицензирования медицинской деятельности
Необходимость и порядок получения медицинской лицензии регламентируется рядом законодательных актов:
- ФЗ № 99 от 4.05.11 г, регулирующий отдельные виды деятельности.
- ПП РФ № 291 от 16.04.12 г., трактующий лицензирование медицинской деятельности.
- Постановление Главного санврача России № 58 с перечнем санитарно-эпидемиологических требований к медицинским организациям.
- ФЗ № 323 от 22.11.11 г, регламентирующий правила и требования к охране здоровья граждан страны.
- Приказ Министерства здравоохранения РФ № 121 от 11.03.13 г.
Требования к соискателям
Каждое направление медицинских услуг имеет определенный перечень условий для оформления лицензии. Общие требования к соискателям следующие:
- Независимо от вида деятельности необходимо предоставить пакет документов, удостоверяющий наличие в собственности или в договоре аренды помещения, соответствующего санэпидтребованиям и другим нормам: метражу, освещенности, отделочным материалам и т.д. Заявки без этого документа в производство не принимаются.
- Перечень услуг, оказываемых медицинским предприятием.
- Договор на вывоз медицинских отходов, осуществление услуг дезинфекции, дезинсекции и дератизации.
- Соответствие приборов, инструментов и оборудования, штата сотрудников установленным квалификационным нормам и другим параметрам.
Владельцем организации, осуществляющей медицинскую деятельность, может стать человек, не имеющий специального образования. Однако получить лицензию на право предоставления медуслуг необходимо всем.
Стоимость услуг по получению медицинской лицензии: 50 000 рублей. Оплата производится поэтапно на основании договора на оказание услуг.
Срок действия медицинской лицензии: бессрочно.
Госпошлина: 6 000 рублей.
Срок получения медицинской лицензии: 45 рабочих дней.
