Фармпроизводители Евразийского союза смогут пройти предписанную регламентом проверку в дистанционном формате. Сообщение о праве осуществлять инспекцию лекарств по GMP (производственные практики) удаленно опубликовал официальный веб-ресурс ведомства.
Требования GMP ЕАЭС сочетаются с аналогичными нормами ЕЭС. Правила нацелены на обеспечение стабильности в профильном производстве, в частности соблюдение плана по объемам и требований к качеству.
В рамках означенного решения предусматривается возможность провести оценку соответствия производственных компаний требованиям GMP посредством использования средств коммуникации (видео, аудио). Обязательный ранее выезд на площадку более не нужен.
Евразийская комиссия отметила, принятое решение охватывает все правоотношения, которые возникли с начала текущего года. Специалисты ведомства поясняют, дистанционная проверка позволит сделать непрерывным процесс инспектирования фармацевтических производств и избежать проблем, возникших в контексте карантинных ограничений.
В сообщении ЕЭК подчеркивается, что нововведение в отношении формата проверок важный шаг в вопросе внедрения телекоммуникационных технологий в надзорную сферу. В перспективе проект сулит оптимизацию расходов бюджета, отведенного на проведение инспекционных мероприятий.
Подробнее о сертификации лекарств: как получить и где оформить сертификат на лекарства
