ежедневно: 8:00-21:00

ЕАЭС: обращение ранее зарегистрированных медизделий

2021-12-30T18:45:34+03:00
30.12.2021 18:28
ЕАЭС: обращение ранее зарегистрированных медизделий

Согласно решению Евразийского союза ранее зарегистрированные по национальным (одной из стран содружества) правилам медицинские изделия будут находиться в свободном обращении вплоть до истечения срока действия профильных документов. В отношении новой продукции с начала грядущего года предусмотрены другие требования.

Страны-участники ЕАЭС подписали договор об изменении соглашения, включающего нормы обращения медизделий. Принято решение установить для всей продукции требование о регистрации по единым правилам.

В ЕАЭС с января 2022-го новые медизделия предписано регистрировать исключительно по нормам экономического содружества. Заявление по означенным решениям сделали официальные представители Евразийской комиссии.

В рамках изменений предусмотрено, что для ранее зарегистрированных изделий допускается редактирование. В ЕЭК уточнили, внести изменения в регистрационные документы возможно при условии подачи заявления на проведение оных до конца 2026 года.

Евразийская комиссия отмечает, нововведение преследует целью добиться естественного и что особенно важно плавного формирования рынка медизделий. Результат позволит поддерживать на необходимом уровне обеспечение медицинской продукцией систем здравоохранения.

Подробнее о сертификации медицинских изделий: как получить и где оформить сертификат медицинских изделий

Просмотров: 537
-----
Оставьте комментарий
Отправляя форму, я даю согласие на обработку персональных данных.
* — Поля, обязательные для заполнения

Почему мы?
Большой опыт
Более 11 лет практики в сфере лицензирования и 38 видов разрешительных документов
Удаленный формат работы
Оформление заявки онлайн из любой точки страны
Регистрация ФСА
Занесение разрешительных документов в реестр Федеральной службы по аккредитации
Скорость работы
Сжатые сроки оформления документов и доставка в течение 3-х дней курьером
Стоимость
Оптимальные цены в сфере услуг сертификации и декларирования

Наши клиенты