Согласно решению Евразийского союза ранее зарегистрированные по национальным (одной из стран содружества) правилам медицинские изделия будут находиться в свободном обращении вплоть до истечения срока действия профильных документов. В отношении новой продукции с начала грядущего года предусмотрены другие требования.
Страны-участники ЕАЭС подписали договор об изменении соглашения, включающего нормы обращения медизделий. Принято решение установить для всей продукции требование о регистрации по единым правилам.
В ЕАЭС с января 2022-го новые медизделия предписано регистрировать исключительно по нормам экономического содружества. Заявление по означенным решениям сделали официальные представители Евразийской комиссии.
В рамках изменений предусмотрено, что для ранее зарегистрированных изделий допускается редактирование. В ЕЭК уточнили, внести изменения в регистрационные документы возможно при условии подачи заявления на проведение оных до конца 2026 года.
Евразийская комиссия отмечает, нововведение преследует целью добиться естественного и что особенно важно плавного формирования рынка медизделий. Результат позволит поддерживать на необходимом уровне обеспечение медицинской продукцией систем здравоохранения.
Подробнее о сертификации медицинских изделий: как получить и где оформить сертификат медицинских изделий
