Российское правительство направило в Госдуму на ратификацию документ о внесении изменений в договор, регламентирующий правила обращения медицинских изделий в границах Евразийского союза (ЕАЭС). Нововведения продлевают срок возможной подачи заявлений о регистрации профильной продукции.
Согласно документу подать соответствующие заявления, исходя из внутренних норм стран-членов экономического союза, разрешается до конца 2025 года. В пояснении к соглашению отмечается, изменения преследуют целью сохранение национальных систем регистрации для воспрепятствования возникновению дефицита.
Подписи под документом официальные представители входящих в ЕАЭС стран поставили еще в минувшем феврале. Договор устанавливает регистрацию для всех медицинских изделий, выпущенных в ЕАЭС, по единым условиям.
В то же время соглашение подразумевает переходный период. В течение оного заявления о регистрации или экспертизе требуется подавать в соответствии с национальными законодательствами стран-членов. Переходный период продлевается на три года.
Однако выпуск зарегистрированной по национальным нормам профильной продукции разрешен только в границах конкретной страны. Разрешение действует вплоть до завершения срока действия подтверждающих факт регистрации документов.
