Высокий рейтинг на портале ЗАЧЕСТНЫЙБИЗНЕС

ежедневно: 7:00-22:00

Сертификат на защитные маски

2022-02-11T13:13:10+03:00
Сертификация защитных масок

Медицинские маски - неотъемлемый атрибут медицинского работника в любой лечебной организации. Несложно представить, что от качества этой продукции зависит здоровье, а часто и сама жизнь медперсонала и посетителей медучреждений. 

Однако важный вопрос, который волнует производителей, это:

Добровольная или обязательная сертификация медицинских масок?

По российскому законодательству средства индивидуальной защиты (маски) не входят в список товаров, подлежащих обязательной сертификации. Такая же ситуация с Техническим регламентом Таможенного союза от 2011 года (ТР ТС 019/2011): выдача сертификата на медицинские маски в обязательном порядке не предусмотрена.

Однако получить сертификат соответствия качеству можно добровольно. В этом случае производитель вправе самостоятельно выбрать один из разработанных на данный момент стандартов, например, ГОСТ Р 58396-2019, или любой другой. Заявитель даже может сам разработать список требований, которым должна соответствовать продукция. 

Процедура сертификации проводится с привлечением аккредитованного сертификационного центра.

Виды защитных масок

Следует понимать, что защитные маски могут быть двух типов: нестерильные и стерильные. Требования к качеству нестерильных защитных масок гораздо мягче, чем к стерильным. Ни те, ни другие медицинские маски не подлежат обязательной сертификации и нуждаются только в государственной регистрации.

Стерильные медицинские маски и респираторы используются в лечебных учреждениях, в том числе при проведении полостных операций, поэтому от их качества зависит здоровье и, часто, сама жизнь пациентов и врачей. Нестерильные же защитные маски могут использоваться в быту, при строительстве или ремонте для защиты от пыли и служат для увеличения комфорта. То же относится к респираторам, использующимся на производстве.

Как получить сертификат на медицинские маски

Если изготовитель принимает решение получить сертификат качества, от него требуется выполнить следующие действия:

  • обратиться в аккредитованный сертификационный центр с заявкой на проведение экспертизы;
  • собрать необходимую документацию;
  • отобрать образец, отправить его в аккредитованную лабораторию;
  • при получении положительного результата, зарегистрировать документ в едином Государственном реестре.

Необходимые документы для сертификации масок

Для сертификации защитных масок помимо заявки необходимы подробное описание продукции (в том числе фото), а также эксплуатационные и технические характеристики. Чтобы узнать их требуется проведение специальных испытаний по установленной схеме.

Обычно сертификация защитных масок занимает до 10 дней. Сертификат соответствия качеству действителен в течение 1-5 лет при условии оформления сертификата на серийный выпуск продукции. Стоимость оформления документа не фиксированная и зависит от объема работы, сложности процедуры. Сумма варьируется в зависимости от региона.

Преимущества получения сертификата

После того, как предприниматель пройдет обязательные мероприятия, он может документально доказать высокое качество изготавливаемого или продаваемого изделия. Благодаря этому увеличивается потребительское доверие и появляется возможность выйти на новый рынок сбыта, заинтересовать крупного инвестора.

Нужна мгновенная консультация эксперта?
Просто позвоните по бесплатному номеру: 8 (800) 222-46-11
Или задайте вопрос в форме обратной связи:

Или напишите нам в мессенджерах и получите мгновенный ответ эксперта:

Viber Telegram VK WhatsApp
Просмотров: 500
Комментарии
Ответить
Гость
17 июня 2021 г.
Добрый день. Конечно, наша компания с радостью поможет вам в этом, присылайте реквизиты!
Ответить
Оставьте комментарий
Имя*:


Отправляя форму, я даю согласие на обработку персональных данных.
* — Поля, обязательные для заполнения

Почему мы?


100% результат

гарантия легитимности выдаваемых документов


Бесплатные консультации

развернутые консультации по необходимой Вам услуге


Скорость работы

сжатые сроки оформления сертификатов и всех подтверждающих документов


Реальный опыт

более 7 лет успешной практики и тысячи оформленных сертификатов


Стоимость

наши цены одни из самых
оптимальных на рынке данных услуг

Остались вопросы?








Нет, всё понятно

Наши клиенты