Медицинские маски — неотъемлемый атрибут медицинского работника в любой лечебной организации. Несложно представить, что от качества этой продукции зависит здоровье, а часто и сама жизнь медперсонала и посетителей медучреждений.
По российскому законодательству средства индивидуальной защиты (маски) не входят в список товаров, подлежащих обязательной сертификации. Однако получить сертификат соответствия качеству можно добровольно.
Виды защитных масок
защитные маски могут быть двух типов:
- Нестерильные – могут использоваться в быту, при строительстве или ремонте, требования к таким маскам мягче.
- Стерильные маски и респираторы – используются в лечебных учреждениях, в том числе при проведении полостных операций, поэтому от их качества зависит здоровье пациентов и врачей.
Ни те, ни другие медицинские маски не подлежат обязательной сертификации и нуждаются только в государственной регистрации.
Добровольная или обязательная сертификация медицинских масок?
Производитель может добровольно доказать высокое качество изготавливаемого или продаваемого изделия, оформив сертификат соответствия. Заявитель может сам выбрать критерии, которым должна соответствовать продукция. Процедура проводится с привлечением аккредитованного сертификационного центра.
Добровольная сертификация дает следующие преимущества:
- увеличивается потребительское доверие;
- появляется возможность выйти на новый рынок сбыта;
- заинтересовать крупного инвестора.
Как получить сертификат на медицинские маски
Если изготовитель принимает решение получить сертификат качества, от него требуется выполнить следующие действия:
- обратиться в аккредитованный сертификационный центр с заявкой на проведение экспертизы;
- собрать необходимую документацию;
- отобрать образец, отправить его в аккредитованную лабораторию;
- при получении положительного результата, зарегистрировать документ в едином Государственном реестре.
Необходимые документы для сертификации масок
Для сертификации защитных необходимо предоставить:
- заявку;
- подробное описание продукции (в том числе фото);
- эксплуатационные и технические характеристики.
Чтобы узнать характеристики, требуется проведение специальных испытаний по установленной схеме.
Сроки и стоимость оформления сертификата
- Срок оформления сертификации защитных масок – до 10 дней.
- Срок действия сертификат соответствия – 1-5 лет при условии оформления сертификата на серийный выпуск продукции.
Стоимость оформления документа не фиксированная и зависит от объема работы, сложности процедуры. Сумма варьируется в зависимости от региона.
Заказать сертификацию защитных масок на Сертики ру
Портал sertiki.ru – ваш помощник в получении декларации, сертификата соответствия и протокола испытаний. Эксперты компании за несколько дней помогут пройти все этапы сертификации и без проблем получить документ. Обращайтесь за бесплатной консультацией через форму обратной связи на сайте или по телефону 8 (800) 222-46-11
