Биологически активные добавки используются для обогащения организма человека полезными витаминами, минералами и другими веществами, однако не являются лекарственным средством.
Сертификация БАД выполняется на основании Постановления Правительства №982 и решения комиссии ТС №299. Выдаваемый документ действителен в течение 1-5 лет, в зависимости от препарата, его состава и ряда других особенностей.
БАДы включают в себя разнообразные элементы, которые могут навредить здоровью человека, поэтому на них в обязательном порядке оформляется Свидетельство о государственной регистрации. СГР выдается после проведения всех лабораторных исследований.
Разновидность продукции
По области применения продукцию можно разделить на 3 типа:
- нутрицевтики — дополнительный источник минеральных веществ и витаминов;
- парафармацевтики — для профилактики заболеваний ;
- пробиотики — для лучшего обмена веществ.
Особенности сертификации БАД
Современная система проверки качества добавок в пищу имеет немало особенностей. Товар обязательно должен соответствовать ряду критериев:
- насыщение организма заявленными витаминами и минералами;
- безопасность для организма человека;
- улучшение общего самочувствия;
- наличие ограничения срока годности.
Также немалое внимание уделяется разрешительной документации с многоуровневой системой защиты и собственным идентификационным номером. Также обязательно указывается ряд данных:
- полное наименование изделия;
- фирма-производитель;
- наименование сертификационного центра;
- персональный код;
- иные сведения, предусмотренные требованиями к конкретной разновидности средства.
Вносить номер декларации может только наделенный соответствующими полномочиями сертификационный центр. Лаборатории и другие сопутствующие организации выбираются непосредственно специалистами, и их квалификация подтверждается отдельно.
Маркировка продукции
Маркировка БАДов регламентируется ТР ТС 022/2011. В документе указывается, что все добавки, прошедшие процедуру сертификации, описанную в 021/2011 необходимо маркировать знаком ЕАС. Также упаковка в обязательном порядке имеет такую информацию:
- подпись, что средство не является лекарством;
- основной состав;
- пищевая ценность;
- дата изготовления и форма;
- условия хранения и время хранения;
- ограничения, противопоказания и рекомендации;
- номер документа, позволяющего реализовывать средство на территории ТС.
Обязательная и добровольная сертификация
Процедура оформления документов начинается с получения Свидетельства государственной регистрации. Лабораторная проверка нацелена на исследования, которые проверяют соответствие состава, соотношения заявленных веществ и безопасность для жизни и здоровья человека. После этого возможна реализация продукции.
Наказания за отсутствие разрешительной документации
Попытка ввоза или реализации собственной продукции в случае отсутствия необходимого документа наказывается:
- штрафом до 500 000 рублей РФ;
- изъятием продукция;
- приостановкой деятельности предприятия.
Положение предусмотрено статьями 14, 44 и 14, 45 КоАП РФ. В особых случаях продукция изымается, а деятельность предприятия приостанавливается.
Добровольная сертификация
Нередко производители обращаются для добровольной сертификации БАД, чтобы подтвердить соответствие товаров предписываемым техническим нормам. Также это помогает решить 3 важные задачи:
- расширить рынки сбыта, привлекая клиентов из-за границы;
- начать сотрудничество с более требовательными аптечными сетями;
- выведение бренда на качественно новый уровень.
Таким образом, удается получить заметное преимущество перед конкурирующими компаниями. Это приводит к улучшению общей финансовой ситуации внутри компании, повышению доверия со стороны потребителей и привлечению позитивного внимания со стороны партнеров.
Просто позвоните по бесплатному номеру: 8 (800) 222-46-11
Или задайте вопрос в форме обратной связи:
Или напишите нам в мессенджерах и получите мгновенный ответ эксперта:
Необходимые документы для СГР
Процедура государственной сертификации делится на 2 этапа, для которых требуется несколько раз обращаться в сертификационный центр. Для СГР требуется следующий пакет документов:
- заявление;
- устав компании-производителя и регистрационное свидетельство (копии);
- рецептура;
- нормативно-правовая база (если есть сложности с ее установкой, сотрудники портала «Сертики ру» помогут подобрать необходимые документы);
- образцы продукции и этикетки;
- сертификат на сырьевую основу;
- подтверждение владения или аренды производственной недвижимости.
Документы для оформления добровольного сертификата
Добровольная сертификация выполняется также без лишних сложностей. Необходимо предоставить:
- удостоверение СГР;
- устав компании (дубликат);
- данные о продукте, включающие состав, особенности применения, ограничения и противопоказания;
- на основании каких технических условий и ГОСТов работает производство;
- данные от производителя.
При необходимости, вы можете задать любые интересующие вопросы нашим специалистам. Это помогает сформировать более точный пакет документов, и ускоряет последующую работу.
Этапы оформления сертификации
Процесс оформления сертификата на БАДы включает в себя следующие этапы:
- подается заявление на проведение необходимых исследований;
- подготавливается пакет документов;
- проводятся лабораторные изыскания, и исследуется техническая документация;
- подписывается заключение экспертов;
- оплачивается госпошлина;
- клиенту передается свидетельство о прохождении проверки
Заказать сертификацию БАДов на Сертики ру
Портал sertiki.ru – ваш помощник в получении декларации, сертификата соответствия и протокола испытаний. Эксперты компании за несколько дней помогут пройти все этапы сертификации и без проблем получить документ. Обращайтесь за бесплатной консультацией через форму обратной связи на сайте или по телефону 8 (800) 222-46-11
