Жизнь современного человека немыслима без химии и химических соединений. С каждым годом синтезируется огромное количество новых веществ, находящих применение в науке, технике, повседневной жизни (парфюмерия, медицина, пищевая промышленность, при изготовлении тканей, красителей, переработке полезных ископаемых и многих других сферах).
Однако чрезмерное использование «химии» чревато негативными последствиями. Именно поэтому необходимо строго контролировать количество и качество применяемых органических и неорганических соединений.
В 2021г планировалось вступление в силу нового технического регламента «ТР ЭАЕС 041/2017 о безопасности химической продукции». Дата утверждения несколько раз переносилась по разным объективным причинам.
Главная- невыполнение ключевого условия – порядка ведения реестра химических веществ и обозначение в нем вновь открытых.
Важное!
По состоянию на декабрь 2021 года реестр химических веществ Таможенного союза еще не сформирован.
Но в РФ есть:
Единый перечень химических веществ (публичный) от МинПромторга РФ
Какие важные последствия для производителей будет иметь введение нового регламента? Прежде всего- необходимость внесения их товара в единый перечень химических веществ. Если продукция, производимая заявителем не указана в данном реестре, необходимо:
-провести лабораторные испытания в аккредитованной организации
-оформить паспорт на товар
-провести государственную регистрацию, с получением СГР
После прохождения всех процедур и подтверждения соответствия требованиям качества и безопасности, продукция может быть внесена в реестр химических веществ.
На данный момент идет инвентаризация химических веществ с подробным описанием, требованиями, характеристиками, способами применения, транспортировки, утилизации и др. Данный этап работы подразумевает тщательную проверку большого объема информации.
Стоит отметить, что данный процесс в нашей стране полностью проведен, поэтому со стороны РФ нет никаких препятствий для вступления в силу данного документа. Однако соблюдение всех требований необходимо со стороны всех стран Таможенного союза.
Дата вступления в силу документа определена Решением Совета ЕЭК №19 от 3 марта 2017 года, в котором утверждён и сам технический регламент. Этот документ содержит ключевое условие вступления регламента в силу:
«2. Евразийской экономической комиссии совместно с правительствами государств — членов Евразийского экономического союза разработать и утвердить порядок формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Евразийского экономического союза (далее — Союз) и порядок нотификации новых химических веществ, обеспечив их вступление в силу до 1 декабря 2018 г.
- Просить правительства государств — членов Союза обеспечить формирование до 1 марта 2021 г. национальных частей реестра химических веществ и смесей Союза.
- Установить, что технический регламент Союза «О безопасности химической продукции» (ТР ЕАЭС 041 / 2017) вступает в силу с 2 июня 2021 г. при условии исполнения пункта 2 настоящего Решения, за исключением требований к препаративным формам пестицидов и связанным с ними процессам их производства, хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации (переработки).»
Для всех предпринимателей, производящих товары, попадающие под определение «химическая продукция», необходимо ознакомиться с документом ТР ЕАЭС 041, так как в нем приведена уникальная система оценки соответствия продукции требованиям качества и безопасности.
Несколько слов о новом регламенте.
Данный документ содержит требования к химическим веществам, обязательные к исполнению на территории всех стран ЕАЭС:
-идентификация
-оценка соответствия
-маркировка.
По умолчанию вся производимая химическая продукция попадает под требования данного регламента, и, следовательно, должна быть включена в реестр.
Исключение составляют товары, включенные в приложение № 1. ТР ЕАЭС 041/2017
Основной регламент не содержит рекомендаций к производству, транспортировке, применению, хранению и утилизации товаров химического производства. Данные параметры подробно описаны на уникальные регламенты, разработанные для каждого вида продукции. Новый регламент призван систематизировать требования к классификации, маркировке, оформлению документа, подтверждающего безопасность химического соединения (паспорт безопасности).
После утверждения нового регламента, паспорт безопасности станет обязательным компонентом пакета документов, который заявитель обязан предоставить для сертификации товара. Ооформление документа и проведение процедуры сертификации следует завершить до поступления товара в товарооборот. В противном случае производителю будут грозить штрафные санкции. Производитель обязан предоставлять паспорт безопасности по требованию покупателей, бизнес партнеров и иных заинтересованных лиц.
Оформление документа производится на основании требований ГОСТ 30333-2007, единожды, без ограничения сроком годности. Переиздание необходимо в случае изменения данных о заявителе (адрес, реквизиты, название производителя или заявителя) или товаре (наименование, состав, требования).
Внесению в новый реестр химических веществ подлежат все химические соединения.
Это означает, что производитель, не обнаруживший в нем свой товар, обязан провести все мероприятия по нотификации (пп. 46-48 ТР ЕАЭС 041/2017). Порядок внесения также определяется новым регламентом.
Оценка соответствия требованиям качества и безопасности не подразумевает декларирование или сертификацию. В данном случае необходимо провести процедуру государственной регистрации (СГР), которая проводится дистанционно и не имеет ограничений по сроку годности. Следует особо отметить, что на продукцию, применение которой ограничено или запрещено, заявитель получает разрешение на использование. Срок действия – 5 лет. Если в течение данного периода на продукцию не поступило жалоб о несоответствии ТР ЕАЭС 041/2017, регистрацию продлевают автоматически.
Государственная регистрация проводится двумя способами: уведомительная и разрешительная. Выбор типа зависит от того, внесено химическое вещество в единый реестр или нет. Для веществ, включенных в реестр подходит уведомительная регистрация, для всех остальных- разрешительная. Во втором случае химическим веществам предстоит также процедура нотификации (финансово- и трудозатратная процедура). Главная сложность состоит в том, что нет конкретного указания, каким учреждением и согласно каким требований безопасности будет проводиться регистрация. В любом случае, производителям стоит как можно тщательнее ознакомиться с новым регламентом, всеми его приложениями для ответа на все возникающие вопросы.
Узнать подробный перечень химических веществ
Какие вещества обязательно включать в данный реестр? Все, попадающие под следующие определения:
-химическая продукция- все химические вещества и смеси, производимые предприятиями химической направленности (фармакологическая, лакокрасочная, производство полимеров и другие);
-смесь/ раствор- два и более химических веществ в одном агрегатном состоянии, не вступающие в химическую реакцию друг с другом при обычных условиях;
-химическое вещество- элементы периодической системы, их соединения (искусственно синтезированные или полученные естественным путем), находящиеся в растворенном (концентрация более 80%) или естественном агрегатном состоянии. К данному определению относятся также все примеси и добавки, сопровождающие производство химических веществ.
Рассмотрим подробнее группы веществ, на которые рассматриваемый регламент не действует:
-вся химическая продукция, полученная или используемая для научно-исследовательской деятельности или в результате неё;
-полезные ископаемые, по подвергавшиеся химической трансформации (руда, газ, нефть, кокс, компоненты полезных ископаемых и другие);
-лекарственная продукция и ветеринарные лекарственные препараты;
-парфюмерия, косметика;
-пищевые продукты, БАДы, корма и добавки к нам для животных;
-все химические вещества, производящие опасное ионизирующее излучение;
-товары, на которые распространяется действие таможенного транзита на всей территории ЕС;
-продукция, не меняющая свой состав, агрегатное состояние при прохождении таможенного контроля, не образующая опасные соединения, пыль, пары, не угрожающая окружающей среде, животным, человеку;
-отходы производства, подлежащие утилизации или переработке.
Таким образом, под требования нового регламента попадает огромный список химических веществ, производимых различными отраслями промышленности. В этой связи у производителей возникает огромное количество вопросов. Попытаемся привести наиболее распространенные:
- Инвентаризация химических веществ (ИХВ)- что означает данное понятие, как проводится, какие особенности имеет, в каком государственном учреждении возможно осуществить?
ИХВ- процедура, которую проводят до начала формирования реестра, важнейшая стадия процесса введения в действие регламента ТР ЕАЭС 041/2017. Инвентаризацию проводит каждое государство- член ЕАЭС. Из данных каждой отдельной страны формируется единый перечень химических веществ, который в последствии станет реестром. Как только регламент вступит в силу, все вещества, не попавшие в него, должны будут обязательно проходить процедуру нотификации (включения в реестр).
Процесс инвентаризации в РФ утвержден и осуществлен в 2019 году.
- Как поступить тем производителям, которые не успели подать сведения о производимых химических веществах пока шел процесс инвентаризации?
Прежде всего, следует убедиться в отсутствии необходимого вещества в реестре (среди более 80 тысяч наименований может оказаться и ваше). Каждое вещество имеет уникальный идентификационный номер CAS. Если требуемое вещество указано в перечне, не стоит волноваться. Если нет- следует дождаться перечня от всех стран Союза и проверить расширенный список. Однако если и в нем не оказалось необходимого вам вещества, не обязательно немедленно приступать к процедуре нотификации. Согласно Решения Совета ЕЭК до 2 июня 2023г нотификации не подвергаются химические соединения, уже выпущенные в торговую сеть, до вступления в силу нового регламента. Доказательной базой в таком случае будет документация, в которой указано химическое вещество и факт его товарооборота. Точный механизм проведения данной процедуры будет опубликован после выхода Общего союзного перечня.
- Как исправить опечатку в названии химического вещества, уже внесенного в единый реестр?
Следует сообщить об ошибке по горячему номеру +7 (499) 113 16 43 и 8 800 302 50 57 или отправить информацию на электронную почту info@ciscenter.org.
- Как ознакомиться с перечнем веществ, заявленным компанией для инвентаризации?
Данная информация будет доступна к просмотру в разделе «все позиции организации» в личном кабинете на платформе ГИСП. Последовательность поиска: все сервисы, отчетность, ИХВ, все позиции организации. Проверить наличие позиций в едином реестре возможно по уникальному номеру.
- Как найти химическое вещество в едином реестре?
Для удобства навигации по реестру каждому веществу присвоен уникальный код CAS или номер ЕС. В случае отсутствия идентификационных номеров и кодов, следует занести в поисковую строку название или химическую формулу искомого соединения. Работу следует вести в графе IUPAC. Кроме того, следует убедиться в отсутствии ошибок в названии, кодах или номере, внесенном в поисковую строку.
- Как поступить предприятию, выпускающему химическую продукцию, но не подававшему сведения о ней при инвентаризации, но обнаружившему её в едином реестре?
В данной ситуации никаких действий предпринимать не следует. Сведения о химическом веществе были поданы другой организацией.
- Как поступить компании, не подавшей сведения о химическом веществе и не обнаружившей его в реестре?
Точно убедившись в отсутствии и исключив ошибки при поиске, представителям компании следует подробно ознакомиться с разделом «Мы не успели подать сведения по своим химическим веществам в рамках процедуры инвентаризации, что делать?»
- Что делать, если компания подала сведения для инвентаризации, но химическое вещество в реестре не обнаружила?
Исключив возможность ошибки при поиске, обратиться на горячую линию или отправить информацию электронным письмом info@ciscenter.org
- В реестре отсутствует название продукции нашей компании.
Инвентаризация проводилась в отношении химических веществ, а не продуктов, без привязки к производителям, брендам и торговым маркам. Осуществлять поиск следует только в отношении химического вещества, на основе которого произведен товар.
- Можно ли скачать и распечатать Единый реестр?
Нет, это невозможно. Получить информацию по предоставленным веществам может компания-заявитель в личном кабинете.
- Какие вещества подлежат включению в реестр?
Все, производимые организацией, если их концентрация в конечном продукте более 0.1% по массе (для смесей). В перечень необходимо включить и те вещества, которые выпускаются в меньшей концентрации, но их содержание планируется увеличить в ходе производства.
- Что ждет компании, участвовавшие в инвентаризации? Следует ли им ожидать каких- либо «бонусов»?
Компании, подавшие сведения для формирования реестра, получают возможность не проходить процедуру нотификации (в том числе испытания соответствия качества и безопасности веществ). Остальные вещества будут расценены как «новые» и им предстоит проходить длительную, затратную процедуру подтверждения соответствия производимых веществ всем требованиям нового регламента.
- Что делать после завершения инвентаризации?
Для компаний, принявших в ней участие следует убедиться в том, что заявленные ими химические вещества включены в реестр. Далее следует формирование единого реестра Союза.
- Как получать информационные письма от Минпромторга России обо всех действиях с новым регламентом напрямую?
Для оперативного получения необходимой информации следует направить информационное письмо в Департамент химико- технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России с просьбой подключения к информационной рассылке.
