05 августа 2020 г.
Вопрос: Регистрация медицинских изделий
Регистрации медицинских изделий по ППРФ 299
Клинические испытания
Технические испытания медицинских изделий
Токсикологические исследования (испытания)
Разработка файла менеджмента рисков
Разработка Файла проектирования с учетом эксплуатационной пригодности по ГОСТ Р МЭК 62366
Разработка Файла жизненного цикла программного обеспечения по ГОСТ Р МЭК 62304
Регистрация медицинских изделий in vitro
Сертификация на соответствие требованиям регламентов ТР ТС
Обязательный сертификат ГОСТ Р
Добровольный сертификат ГОСТ Р
Декларация о соответствии ГОСТ Р
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) ЕВРАЗЭС
Разработка технических условий (ТУ)
Удаленное таможенное оформление
Транспортная логистика
Разработка и регистрация паспорта безопасности химической продукции по ГОСТ 30333-2007
Разработка MSDS
Стойкость к воздействию механических факторов
Стойкость к воздействию климатических факторов
Сертификация систем менеджмента качества (ИСО 9001)
РОСПОТРЕБНАДЗОР
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) ЕВРАЗЭС
Экспертно заключение (ЭЗ) по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции
Отказное письмо Роспотребнадзора
Реестр свидетельств о государственной регистрации (СГР) выданных на территории Российской федерации
Регистрация медицинских изделий по ППРФ 299 (ускоренная процедура)
Ответ: Да, мы это все делаем!