Реестр Регистрационных удостоверений Минздрава

1. Что такое Реестр Регистрационных удостоверений?
2. Зачем нужен реестр регистрационных удостоверений?
3. Как найти регистрационное удостоверение в реестре?
4. Основные особенности реестра
5. Важные рекомендации

Что такое Реестр Регистрационных удостоверений?

Регистрационное удостоверение (РУ) — это обязательный документ, подтверждающий, что медицинское изделие, лекарство, оборудование или препарат соответствует требованиям безопасности, качества и эффективности. Только при наличии этого документа можно законно использовать и продавать такие изделия на территории России или стран Таможенного союза.

РУ включаются в Реестр регистрационных удостоверений, который состоит из двух основных частей:

• Реестр Регистрационных удостоверений Минздрава РФ — охватывает медицинские изделия и лекарства, зарегистрированные на территории России.




• Реестр Регистрационных удостоверений Таможенного союза — объединяет данные о медицине, зарегистрированной в рамках стран Таможенного союза (ЕАЭС).

Эти реестры создаются и ведутся разными органами:

• Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) отвечает за российский реестр.
• Коллегия ЕЭК курирует реестр Таможенного союза, действуя на основании решения № 92.

Зачем нужен реестр регистрационных удостоверений?

Реестр обеспечивает прозрачность и упрощает доступ к информации о зарегистрированных медицинских изделиях и лекарствах.

Его основные задачи:

1. Гарантия безопасности. Регистрация подтверждает, что продукт безопасен для использования.
2. Юридическая легитимность. Все зарегистрированные изделия соответствуют законодательству.
3. Контроль качества. В реестр включаются только те изделия, которые прошли проверку.
4. Открытая информация. Пользователи, врачи и другие специалисты могут быстро проверить статус изделия.

Как найти регистрационное удостоверение в реестре?

Чтобы найти нужное РУ, следуйте этим шагам:

1. Перейдите на официальный сайт Росздравнадзора или ЕЭК.

Для РФ: Сайт Росздравнадзора

Для Таможенного союза: Сайт ЕЭК

2. Воспользуйтесь поисковой строкой реестра. Введите:

Наименование изделия или препарата.

Номер регистрационного удостоверения.

Производителя.

3. Используйте фильтры. При необходимости задайте дополнительные параметры: категорию изделия, страну регистрации и пр.
4. Проверьте статус. Убедитесь, что документ активен и не истек.

Основные особенности реестра

• Доступность. Информация в реестре является открытой и может быть использована как для личных нужд, так и в профессиональной деятельности.
• Обновление. Реестр регулярно обновляется, чтобы данные оставались актуальными.
• Международное взаимодействие. Реестр Таможенного союза охватывает товары из нескольких стран, что упрощает их использование на общем рынке.

Важные рекомендации

• Проверка регистрационного удостоверения должна быть обязательным этапом перед покупкой или использованием медицинских изделий и препаратов.
• В случае сомнений или ошибок в данных реестра обращайтесь в орган, ответственный за ведение реестра (Росздравнадзор или ЕЭК).

Подробнее про регистрационное удостоверение Минздрава можно прочитать по ссылке.