Пирометр – электронный прибор, необходимый для измерения температуры тела бесконтактным способом. Работу организуют инфракрасные датчики. Актуальность данного типа термометров возросла в последние годы. От качества работы прибора зависит точность определения температуры тела, а значит они косвенно влияют на распространение заболевания.
Именно поэтому приборы необходимо подвергать тщательной проверке и оценке соответствия качества и безопасности - сертификации пирометров.
Разновидности приборов:
• - оптический – данные о температуре выдаются цветовым маркером в сравнении с цветом эталона;
• - цветовой (спектральный и мультиспектральный) – прибор оценивает температуру в сравнении с разными спектрами;
• - радиационный – определение температуры производится с пересчетом показателя тепловой мощности.
В зависимости от способа измерения различают лобный и ушной прибор. По источнику энергии пирометры делятся на работающие от батареек, аккумулятора, электрической сети. Оценку соответствия пирометра проводят в форме сертификации или декларирования.
Декларация соответствия на электрические пирометры оформляется на основании требований технических регламентов
• ТР ТС 004/2011 – безопасность низковольтный приборов и устройств;
• ТР ТС 020/2011 – электромагнитная совместимость приборов и устройств.
Помимо декларации необходимо оформить регистрационное удостоверение (РУ) в Росздравнадзоре, обязательное для медицинских приборов.
Оно аналогично обязательной разрешительной документации и предусматривает аналогичную ответственность за отсутствие – штраф до 600 тысяч рублей, арест и изъятие товара, а также останову деятельности предприятия на срок до 90 дней.
Оформляется на основании требований норматива ПП РФ №1416.
Кроме этого, следует провести метрологическую проверку в рамках требований ФЗ РФ №102, итогом которой будет выдача СУТСИ
Сертификат соответствия на пирометры может быть оформлен на добровольной основе в качестве дополнительного подтверждения качества и безопасности. Кроме того, сертификат положительно влияет на спрос, позволяет увеличить размер выручки, привлечь новых покупателей, контрагентов, увеличить шансы на победу в конкурсах и тендерах.
Оформление производят в рамках требований ФЗ Ф № 184.
Срок действия разрешительной документации:
• - РУ – не имеет срока действия;
• - сертификат соответствия – 1, 3 года;
• - декларация – 1-5 лет.
Просто позвоните по бесплатному номеру: 8 (800) 222-46-11
Или задайте вопрос в форме обратной связи:
Или напишите нам в мессенджерах и получите мгновенный ответ эксперта:
Следует отметить, срок действия устанавливается на серийно выпускаемую продукцию, для партийных поставок срок не устанавливается, либо равен сроку реализации.
Для подготовки к процедуре сертификации следует подготовить товаросопроводительный пакет документов:
- заявка;
- этикетка (макет или образец);
- документы на товар (наименование, описание, технический паспорт, руководство по эксплуатации, инструкция, паспорт безопасности);
- сведения о заявителе (название, устав, ИНН, ОГРН, свидетельство о регистрации, адрес, контакты);
- нормативно – техническая документация – ГОСТ, ТУ, СТО;
- ЭЦП;протокол испытаний на пирометры;
- ранее выданные документы на товар;
- и другие.
Наполнение пакета документов может иметь отличия для каждого товара, данный вопрос следует уточнить на консультации в центре сертификации. Для получения протокола испытаний, на основании которого выносится решение о сертификации, следует отобрать пробу товара и направить на лабораторные испытания. В зависимости от выбранной схемы работы, оценка может проводиться в аккредитованной лаборатории, либо выбранной заявителем самостоятельно.
В ходе испытаний проверяются параметры:
- внешний вид прибора;
- исследование комплектности;
- исправность;
- соответствие заявленным в техническом паспорте параметрам;
- химическая безопасность;
- измерение целостности прибора (отсутствие сколов, трещин, повреждений корпуса);
- микробиологическая чистота;
- безопасность материалов;
- погрешность измерений не более 5%;
- степень защиты от удара электрическим током;
Пирометр – точный измерительный прибор, поэтому нуждается в регулярной проверке точности измерений. Калибровка прибора должна производится в строгом соответствии с нормативно – технической документацией 1 раз в год. Методика поверки проводится в строгом соответствии с регламентом в лаборатории с влажностью до 80% и температурой до 250С.
Поверку проводят со следующей периодичности:
• - первично – перед первым запуском;
• - периодически – в межповерочный период;
• - вне очередности – при выявлении неисправностей и посл ремонта;
• - инспекция – проводится специальной комиссией.
Порядок сертификации:
- подготовка (подача заявки, выбор схемы работы, сбор пакета документов);
- исследовательский (аудит документации, контроль производства, отбор и анализ пробы, оформление протокола испытаний);
- итоговый (оформление сертификата/декларации/РУ, выдача документов заявителю, маркировка товара).
Получить декларацию соответствия, сертификат соответствия и протокол испытаний на пирометры вы можете полностью онлайн через наш портал сертификации, обратившись к нашим специалистам через форму обратной связи и по телефону 8 (800) 222-46-11.
