Сертификат на памперсы

Памперс – разговорное название подгузников одноразового использования. Подгузники – товары для детей и маломобильных взрослых с особой конструкцией из нетканого материала, впитывающего слоя, имеющие форму трусиков.

Критерии классификации подгузников проводят по нескольким критериям:

• Конструкция;
• Вес ребенка;
• Размер;
• Дополнительные функции;
• Время носки (дневные, ночные);
• Способ крепления;
• Степень впитывания;
• Пол ребенка;
• Показатель комфорта.

Качество подгузников напрямую влияет на здоровье кожи, наличие опрелостей и возникновение аллергических реакций, поэтому к безопасности данного изделия предъявляются повышенные требования.

Сертификат соответствия – официальный разрешительный документ, выдаваемый на памперсы после оценки их качества и безопасности. Документ подтверждает соответствие продукции требованиям национальных стандартов и международных нормативов. Важно помнить – на подгузники действуют несколько видов регламентов, поэтому может потребоваться оформление нескольких сертификатов в зависимости от их назначения.

Сертификацию памперсов вправе проводить только государственный или частный аккредитованный орган сертификации после проведения серии испытаний в аккредитованной лаборатории. Перечень проверяемых нормативов включен в соответствующем стандарте.

Лабораторная оценка – обязательный этап сертификации, наряду с проверкой пакета документов. Кроме того, некоторые схемы сертификации предполагают оценку состояния производства. За достоверность предоставленных сведений, а также качество и безопасность товара административную ответственность несет заявитель (производитель или дистрибьютор товара).

Оценка соответствия памперсов проводится на основании требований нормативов.

Основные документы, регулирующие требования к подгузникам:

• ТР ТС 007/2011 «Безопасности товаров для детей и подростков»;
• ГОСТ Р 52557-2020 «Подгузники детские. Общие ТУ»;
• СанПиН 2.4.7.2553-09 — санитарные правила и нормы для детских товаров.

Виды сертификатов и другой разрешительной документации на подгузники

Памперсы, как товар предназначенный для детей и гигиеническое средство, непосредственно контактирующее с кожей, подлежат обязательной оценке соответствия. Сертификация детских подгузников проводится в соответствии с требованиями ТР ТС 007/2011 (товары для детей), взрослых - ГОСТ Р 55082-2012 . Помимо обязательного сертификата на памперсы возможно оформить следующие виды разрешительной документации:

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) – документ выдает Роспотребнадзор на основании Решения КТС № 299, а также ГОСТ Р 55082-2012, ГОСТ Р ИСО 11948-1-2015, ГОСТ Р 55370-2012, после проведения серии лабораторных испытаний (состав, микробиологическая и химическая безопасность). Документ действует в течение 5 лет. Важно – его оформление производится только после регистрации декларации соответствия для вывода товара на международные рынки.

Декларация соответствия. Разрешительный документ, выдаваемый органом сертификации после проведения лабораторной оценки качества и безопасности. Декларирование является упрощенной формной сертификации так как документ не имеет установленного бланка, оценка может проводиться дистанционно, а доказательную базу для декларирования (при некоторых схемах работы) может собирать сам заявитель. Срок действия декларации 1-5 лет, после чего документ подлежит переоформлению.

Регистрационное удостоверение. Разрешительный документ, необходимый для оформления на памперсы, указанные как медицинское изделие (подгузники для взрослых). Документ выдается Росздравнадзором после оценки их соответствия требованиям качества и безопасности в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 1416 и Федеральным законом № 323-ФЗ. Срок действия не устанавливается, но периодически необходимо проводить дополнительные оценочные мероприятия для подтверждения соответствия обновленным требованиям.

Помимо обязательной, на все виды памперсов возможно оформление добровольного разрешительного документа – сертификата соответствия (например на основании требований ГОСТ Р 52557-2020). Его цель – подтверждение требованиям национальных стандартов для товаров отечественного производства (ГОСТ) и импортных (ТР ТС, ТР ЕАЭС). На добровольной основе лабораторная оценка проводится по тем критериям, которые указывает сам заявитель, как наиболее значимых. Цель данного вида сертификации, помимо оценки качества и безопасности, повышение спроса на товар, повышения конкурентных преимуществ, привлечение новых потребителей и инвесторов, расширение рынка сбыта, выход на новые рынки. Важно помнить – добровольная сертификация не заменяет обязательную и проводится только после нее. Кроме того, добровольный сертификат не имеет юридической силы за пределами РФ.

На какие подгузники оформляется сертификат

Так как подгузники относятся к категории гигиенических товаров, предназначенных для детей, либо для медицинских целей, обязательная оценка соответствия проводится в отношении всех видов подгузников. Вид оформляемого документа зависит от назначения товара.

Детские памперсы проходят оценку соответствия в форме сертификации в соответствии с требованиями ТР ТС 007/2011, взрослые – в форме декларирования на основании требований национальных стандартов (ГОСТ).

Подгузники медицинского назначения проходят обязательную сертификацию Росздравнадзора с получением регистрационного удостоверения (РУ), действующего бессрочно.

Добровольный сертификат соответствия может быть оформлен на все виды памперсов. Для уточнения вида документа, который может потребоваться для конкретного вида продукции, необходимо обратиться к специалистам нашего центра.

Зачем нужен сертификат соответствия

Сертификация памперсов преследует основную цель – оценка качества и безопасности для потребителя и окружающей среды. Помимо этого сертификат подтверждает соответствие товара требованиям стандартов и регламентов.

Также оформление сертификата дает преимущества:

• Выход на новые рынки сбыта, в том числе – международные;
• Рост уровня продаж;
• Получение официального разрешительного документа с возможностью нанесения на товар единого знака сертификации;
• Привлечение новых клиентов и повышение их доверия к торговой марке;
• Дополнительные конкурентные преимущества;
• Укрепление позиций предприятия на рынке;
• Привлечение инвестиций в бизнес;
• Рост рыночной стоимости предприятия;
• Возможность использовать сертификат в рекламных целях;
• Допуск к торгам и тендерам за выполнение государственных и муниципальных заказов.

Как проводят сертификацию

Сертификация памперсов в обязательном порядке проходит этап лабораторной оценки образца, аудита пакета документов и (в редких случаях)- оценку состояния производства.

В ходе лабораторной оценки проверке на соответствие стандартам подвергаются параметры:

• Внешний вид;
• Органолептические показатели (запах, цвет);
• Соответствие заявленным параметрам (длина, ширина, возраст и вес ребенка);
• Качество и безопасность материалов;
• Физико-механические показатели;
• Химическая безопасность (отсутствие в составе опасных, токсичных и ядовитых веществ);
• Индекс токсичности;
• рН водной вытяжки;
• Качество впитывания;
• Наличие аллергенов;
• Впитываемость;
• Токсикологический анализ;
• Миграция вредных веществ в воду и воздух;
• Качество швов и материалов;
• Обратная сорбция;
• Миграция красителя с подгузника на кожу;
• Электростатические свойства поверхности;
• Микробиологическая безопасность и чистота.

Этапы оценки соответствия:

1. Организационный. Выбор органа сертификации, подача заявки, заключение договора, сбор документов, определение категории товара, схемы работы, формы оценки;
2. Лабораторный. Сбор и предоставление пакета документов, отбор и подача образца на лабораторные испытания, аудит производства, оформление протокола;
3. Итоговый. Выдача разрешительного документа, регистрация его в Едином реестре сертификатов на портале Росаккредитации (ФСА), передача документов заявителю, маркировка товара единым знаком сертификации (ЕАС или РСТ).

Пакет документов:

• Заявка;
• Копии учредительной, уставной, регистрационной документации заявителя, реквизиты, адреса, наименование, копии ИНН, ОГРН, ЕГРЮЛ);
• Данные о товаре (описание, фото, коды ТН ВЭД, характеристики, инструкция по использованию, ассортимент, технологическая карта, данные об эксплуатации, транспортировке и утилизации, паспорт изделия);
• Образце упаковки, маркировки или макет этикетки;
• Техническая документация на товар (ТУ, ГОСТ);
• Ранее полученные сертификаты на сырье;
• Протокол испытаний;
• ДУЛ, инвойс для импортной продукции;
• Документация, подтверждающая право собственности производственным помещением;
• Иная документация по запросу.

Протокол испытаний для сертификации памперсов

Протокол испытаний – важнейший документ во всей процедуре сертификации, так как именно он подтверждает качество и безопасность памперсов и благодаря его наличию сотрудники органа сертификации оформляют разрешительный документ. Протокол служит основой для выдачи сертификата, декларации, СГР (для выдачи СГР лаборатория должна иметь сертификат по ГОСТ ISO/IEC 17025).

Протокол выдается на срок 6 лет, при первичном оформлении – на 1 год. В том случае, если хотя бы по 1 параметру результаты не будут соответствовать нормативу, испытания проводятся повторно после исправления несоответствия.

Помимо результатов испытаний протокол должен содержать данные:

• Сведения о лаборатории, органе сертификации, заявителе;
• Данные о товаре (название, артикул, партия);
• Перечень испытаний и результаты;
• Условия и методы проведения испытаний;
• Вывод о сертификации или отказе в проведении процедуры;
• Подписи руководителя лаборатории и специалиста, проводившего оценку.

Продажа и производство памперсов без сертификации

Подгузники – товар, подлежащий обязательной сертификации, поэтому производство, импорт и реализация их через рынки РФ и стран ЕАЭС незаконны. Нарушение этого правила может повлечь не только административную, но и уголовную ответственность.

Административная ответственность регламентируется статьями:

• ст. 6.28 КоАП РФ (нарушение правил обращения медицинских изделий) предполагает наказание в виде штрафа в размере 5-10 тысяч рублей для ИП и 30-50 тысяч для юридических лиц;
• ст. 14.45 КоАП РФ (реализация товаров без обязательного разрешительного документа) предполагает штраф: для должностных лиц и ИП 20–40 тысяч рублей, юрлиц —100 000–300тысяч рублей.

Кроме того, несертифицированный товар подлежит конфискации, а деятельность предприятия приостанавливается на срок до 90 суток.

В том случае, если использование несертифицированного товара нанесло вред здоровью потребителя, в отношении производителя будут применены меры уголовного преследования. Согласно ст. 238.1 УК РФ (незаконное производство, импорт и реализация несертифицированных медицинских изделий), нарушителю грозит штраф от 100 тысяч рублей. Если несертифицированный товар нанес тяжкий вред здоровью потребителя, помимо штрафа производителю грозят принудительные работы на срок 3-5 лет, потеря должности руководителем предприятия, лишение свободы на 5 лет и штраф до 2 млн. рублей.

Важно помнить, обязательной оценке соответствия не подлежат следующие виды памперсов:

• изготовленные по индивидуальному заказу по назначению врача;
• изделия, ввезённые в РФ для проведения исследований и лабораторной оценки;
• выставочные образцы, не предназначенные для использования потребителем;
• импортные товары, ввезенные в РФ для определенного потребителя с разрешения Министерства Здравоохранения;
• памперсы, ввезенные в РФ для последующей реализации через рынки стран ЕАЭС.

Декларация соответствия

Декларация соответствия – обязательный разрешительный документ, предназначенный для подтверждения качества и безопасности продукции. Выдается аккредитованным органом сертификации после проведения серии испытаний. Декларирование – упрощенная версия сертификации, так как при некоторых схемах работы сбор доказательной базы (лабораторная оценка) может осуществляться заявителем самостоятельно.

Декларирование проводится аналогично сертификации и проходит через те же этапы со сбором того же пакета документов. Важно отметить – декларация не имеет установленного бланка и оформляется на стандартном листе А4.

Схемы декларирования:

• 3Д - серийное производство. Срок действия 1-5 лет с лабораторной оценкой образца и аудитом пакета документов;
• 4Д – оценка разовой поставки продукции. Срок действия ограничивается сроком реализации товара;
• 6Д – оценка серийного производства при наличии внедренной на производстве СМК ИСО9001.

Выбор схемы зависит от объема товара. Процедура декларирования включает регистрацию документа в Едином реестре на портале ФСА, а также нанесение на товар единого знака декларирования «ЕАС».

Декларация должна содержать сведения:

• О заявителе и производителе;
• О товаре;
• Нормативах, на основании которых произведен товар;
• Коды ТН ВЭД;
• О техническом регламенте, на основании которого производится проверка;
• Основание для выдачи декларации (протокол испытаний);
• Порядковый номер документа, дата выдачи, срок действия.

Как и где получить сертификат соответствия

Эксперты «Сертики ру» имеют огромный опыт в оформлении сертификатов соответствия, выполняя работу «под ключ» быстро и надежно. Для получения разрешительной документации необходимо направить запрос на электронную почту zakaz@sertiki.ru или иную удобную форму обратной связи. После чего с вами свяжется менеджер- консультант, который не только оперативно проконсультирует Вас по всем вопросам, связанным с получением сертификата, но и укажет регламент действий, точную цену и сроки выполнения задачи. Также Вы можете сразу позвонить нам на горячую линию: 8-800-222-46-11, это наш федеральный номер, он бесплатен по РФ, мы будем очень рады Вашему звонку!

Сколько стоит сертификат на памперсы

Стоимость сертификата соответствия на памперсы варьируется в пределах 10 000 рублей и зависит от нескольких характеристик товара:

• Тип памперса;
• Назначение (детские, взрослые, медицинские);
• Наличие протокола или необходимость в его оформлении;
• Срок действия документа;
• Выбранная схема работы.

Для расчета точной стоимости сертификата следует обратиться к менеджерам нашего центра.

Срок оформления сертификата

Срок оформления сертификата может составлять несколько рабочих дней.

На длительность оформления документа влияют:

• Полнота пакета документов;
• Необходимость проведения лабораторных испытаний;
• Необходимость оценки состояния производства.

Длительность оформления регистрационного удостоверения может достигать 10-12 месяцев в зависимости от сложности процедуры и специфики товара.