Автоклав – это прибор, работающий под давлением. Принцип действия-стерилизация, очистка, консервирование содержимого.
Прибор герметично закрывается, за счет чего внутри возникает избыточное давление. Применяется в различных отраслях промышленности, имеет несколько вариантов изготовления (сосуды, трубопроводы, котлы), делится на четыре категории.
На первую и вторую категорию автоклавов следует оформить декларацию, на третью и четвертую-сертификат Автоклав представляет потенциальную угрозу пользователю, а потому подлежит обязательной сертификации.
Сертификация автоклавов производится путем декларирования. Прежде, чем проводить процедуру декларирования, заявитель должен точно знать основные параметры, которые будут подвергнуты проверке соответствия: давление, объем и область применения прибора.
Декларация соответствия на автоклавы
Декларация соответствия на автоклавы – разрешительный документ, который подтверждает качество и безопасность товара, а также позволяет вывозить товар за границу и продавать через торговые площадки нашей страны и стран Таможенного союза. Оформление обязательной разрешительной документации-важнейшее условие работы, нарушение которого грозит производителю товара штрафом, арестом товара и остановкой производства на 3 месяца.
Учреждения для оформления сертификата на автоклавы
Оформить декларацию и сертификат можно в центре сертификации, имеющем необходимую аккредитацию.
Сертификат соответствия на автоклавы-разрешительный документ, который также оформляется в центре сертификации, но может быть получен в добровольном порядке. Следует помнить, сто он не заменяет обязательную разрешительную документацию и легален только на территории нашей страны. Однако оформив этот документ, производитель не только подтверждает качество и безопасность товара. Но и получает возможность участвовать в тендерах и торгах, на товар повышается спрос и доверие покупателей, появляется возможность расширить рынок сбыта.
Разрешительная документация выдается только после лабораторных испытаний, при положительном исходе которых выдается протокол испытаний на автоклавы. Для громоздкого и немобильного оборудования возможно проведение испытаний на месте, а для отбора пробы потребуется только одна единица товара.
Нормативы для процедуры получения сертификата соответствия:
• - ТР ТС 032/2013 безопасность приборов, работающих под давлением
• - ТР ТС 010/2011 безопасность машин и оборудования
• - ГОСТ 14106-80 общие ТУ на автоклавы вулканизационные
• - ГОСТ 10037-83 ТУ на строительные автоклавы
• -ГОСТ 31598-2012 (EN 285:1996) общие ТУ и методика испытаний паровых стерилизаторов.
Пакет документов для сертификации автоклавов:
- заполненная заявка установленного образца
- данные о заявителе и производителе (точное название и адреса, уставная, регистрационная информация, реквизиты, копии ОГРН и ИНН)
- данные о товаре (наименование, ассортимент, техническая и технологическая документация, руководство по эксплуатации, монтажу и демонтажу, утилизации и транспортировке, стандарты соответствия, коды ТН ВЭД)
- паспорт и обоснование безопасности
- электронно- цифровая подпись
- ДУЛ, инвойс, контракт на поставку импортного оборудования
- сертификат СМК если в компании внедрена система
- договор аренды или свидетельство о праве собственности на производственное помещение
- иная сопроводительная документация, которая уточняется на консультации в центре сертификации (расчет прочности, чертежи проектные, сборочные, документы, подтверждающие квалификацию рабочих, обслуживающих прибор)
Алгоритм действий при проведении сертификации:
- обращение в центр сертификации, консультация, подача заявки, подписание договора
- выбор схемы работы и сбор документов
- идентификация товара на основе предоставленной документации
- отбор проб и проведение лабораторных и других испытаний
- при положительном исходе испытаний- выдача протокола
- производственный контроль если требуется
- выдача разрешительного документа заявителю и регистрация его в реестре ФСА
- маркировка специальным знаком «ЕАС» или «РСТ»
Срок действия разрешительного документа 1- 3 года. если на производстве внедрена система менеджмента качества, срок действия -5 лет.
Получить сертификат на автоклавы в компании Сертики
Получить декларацию соответствия, сертификат соответствия и протокол испытаний на автоклавы вы можете полностью онлайн через наш портал сертификации, обратившись к нашим специалистам через форму обратной связи и по телефону 8 (800) 222-46-11.
