Косметологические аппараты – это приборы, предназначенные для проведения косметологических процедур (аппараты для эпиляции, лазерной шлифовки кожи, удаления пигментации, родинок, проведения СПА процедур, маникюра и педикюра).
От качества оборудования напрямую зависит безопасность и эффективность проводимой процедуры. Именно поэтому сертификация аппаратов косметологических-обязательная процедура, которая гарантирует, что проводимая процедура не окажет негативного влияния на организм пациента. Кроме того, всё оборудование, которое подключают к электрической сети, может представлять потенциальную опасность для потребителя. Сертификация проводится в форме декларирования.
Декларация соответствия на аппараты косметологические должна быть оформлена до того, как аппараты поступят в продажу и начнут использоваться потребителями. Использование несертифицированного товара, нелегальный документ, недостоверная информация, предоставленная в центр сертификации-серьезные нарушения, за которые производителю грозит штраф, изъятие товара и остановка производственной деятельности на 3 месяца.
Добровольный сертификат соответствия
Сертификат соответствия на аппараты косметологические-документ, который заявитель может оформить в добровольном порядке. Данный документ возможно получить только после оформления обязательного, он не позволяет вывозить товар за границу, имеет юридическую силу только на территории РФ, но имеет много преимуществ.
• повышает доверие потребителей
• подтверждает качество и безопасность товара
• расширяет рынки сбыта и привлекает новых клиентов
• привлекает новые инвестиции
• повышает шанс на победу в торгах, тендерах
Нормативы для проверки на соответствия
- ГОСТ 55321-2012 СПА услуги. Общие требования
- ТР ТС 004/2011 безопасность низковольтного оборудования
- ТР ТС 020/2011 электромагнитная совместимость приборов и устройств
- ГОСТ Р 50444-2020 общие ТУ на медицинское оборудование
- ГОСТ 20790-93, ГОСТ Р 50444-92 общие ТУ на медицинские приборы
Просто позвоните по бесплатному номеру: 8 (800) 222-46-11
Или задайте вопрос в форме обратной связи:
Или напишите нам в мессенджерах и получите мгновенный ответ эксперта:
Процедура сертификации косметологических аппаратов
- подача заявки
- заключение договора
- сбор пакета документов
- отбор образцов
- идентификация товара
- производственный контроль
- проведение серии лабораторных испытаний
- оформление протокола испытаний на аппараты косметологические
- выдача разрешительного документа
- регистрация в реестре ФСА
- выдача заявителю
- маркировка товара знаком «ЕАС» при декларировании или «РСТ» при сертификации
Отличия процедуры декларирования и сертификации:
• для получения сертификата необходимо провести испытание только в аккредитованной лаборатории
• для декларирования достаточно предоставить собственные доказательства качества и безопасности товара
• для медицинских товаров дополнительно требуются дополнительные процедуры и клинические исследования
Пакет документов для сертификации (индивидуален в каждом конкретном случае)
- заявка
- данные о товаре (наименование, ассортимент, техническая документация, паспорт безопасности, эксплуатационная и сопроводительная документация
- данные о производителе и заявителе (наименование, банковские реквизиты, устав предприятия, свидетельство о регистрации, ИНН, ОГРН, адреса фактические и юридические)
- нормативна документация- ТУ, ГОСТ
- протокол испытаний
- сертификат СМК если есть
- ЭЦП
- ДУЛ или инвойс на импортный товар
Разрешительная документация оформляется на срок 1,3,5 лет. Проверить её легальность и достоверность сведений могут не только проверяющие органы (Роспотребнадзор, Здравнадзор), но и покупатели. После проведения процедуры сертификации, на товар наносится соответствующая маркировка. Наносить её следует либо непосредственно на товар, либо на этикетку или упаковку.
Техника нанесения должна быть такой, чтоб информация с неё как можно дольше сохранялась в неизменном виде. К достоверности нанесенной информации предъявляются особые требования, так как подлог является административным правонарушением.
Получить сертификат на косметологические аппараты в компании Сертики
Получить декларацию соответствия, сертификат соответствия и протокол испытаний на аппараты косметологические вы можете полностью онлайн через наш портал сертификации, обратившись к нашим специалистам через форму обратной связи и по телефону 8 (800) 222-46-11.
