21 мая 2013 г.
Вопрос: Добрый день!
Хочу продавать устройство для соляной терапии на дому против аллергии, астмы и прочего. Принцип - выпаривает воду с солью(похож на увлажнитель воздуха). Производитель ставит код 9019.20. Подскажите какие сертификаты требуются и нужно ли получать РУ росздравнадзора и стоимость. Спасибо
Ответ: Добрый день! Потребуется Регистрационное удостоверение Минздрава, ориентировочная стоимость 540 тыс без экспертиз и клиник (могут дополнительно назначить в Минздраве), сроки 5-6 месяцев. Потребуется ISO 13485, CE 93/42, доверенность и бизнес-регистрация изготовителя.
Сертификат соответствия ГОСт Р также неободим, он выдается на основании РУ, ориентировочная стимость 20 т.р., срок день.